符合相关标准
2020版《中华人民共和国药典》、USP《美国药典》
JB20019~20023-2004《中华人民共和国制药机械行业标准》
JB/T2007-2013《药物溶出试验仪》
《药物溶出度仪机械验证指导原则》
机械性能符合FDA标准要求
主要功能和特点
·采用12杯转速分区(6+6)2个工作区,可同时完成2批溶出试验;
·具有自动同步投药、分时投药、杯内温度实时监测等功能;
·循环管路中内置杀菌装置,能够有效的抑制水箱内菌类的生长;
·高精度实时恒温控制,每个溶出杯内独立测温,并具有温度校准功能;
·具有开机自检、自动预热、液位监测、多重过热保护功能;
·具有试验方法编辑、存储、调用功能,内置微型打印机,试验记录一键打印;
·配有标准USB和RS232接口,方便仪器连接和数据导出;
·仪器可通过WIFI连接电脑和实验室平台,实现软件在线升级和数据共享;
·7寸高清彩色触摸屏,安卓操作系统,操作简单,控制精准;
·采用12支高精度注射器,可自动完成过滤、取样、补液及稀释;
·配有192位15ml试管托盘和1.5ml西林瓶托盘,方便UV或HPLC分析;
·具有审计追踪、多级权限管理、指纹解锁功能。
高效智能化设计 多功能取样架可根据溶媒体积自动升降。 自动同步投药、分时投药,自动取样无需人工值守 |
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精准可靠性设计 选用高精度注射器、进口步进电机实现精准取样。 |
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采用高化学稳定性PTFE管路及无残留切换阀,保证取样精度的同时,避免了取样点间交叉污染。 |
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创新性设计
可同时进行12杯溶出试验。可12杯左右2区(6+6)分区工作,实现两种不同溶出条件的溶出试验同时进行。 |
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在传统水箱基础上增设内部照明系统和杀菌系统,便于观察试验进程的同时又有效的抑制水箱内菌类生长(可长达3-6个月更换一次水)。 |
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多功能取样管内部集成取样针及温度传感器,既实现手动取样与自动取样互不干扰,又能实时监测溶出杯内温度。 |
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合规性设计 符合数据完整性要求,具有多级用户权限管理功能,屏幕密码锁定,指纹解锁功能,保证数据存储的真实、安全、可追溯性。 |
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安全性设计 具有开机自检、故障提示、自动诊断和断电保护功能。 内设加热循环,水流监测系统和水浴箱液位智能监测系统,温度异常报警、水位异常报警。 |
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技术指标
DT12自动溶出度仪
溶出杯数 | 12杯 |
篮(桨)轴摆动度 | ≤0.3mm |
转杆与溶出杯轴偏差 | ≤1mm |
篮摆动 | ≤0.5mm |
转速范围 | 1-300rpm |
转速误差 | ±0.1rpm |
转速分辨率 | 0.01rpm |
温控范围 | 室温-55℃ |
温度分辨率 | 0.01°C |
温控精度 | ±0.2℃ |
溶出杯内测温分辨率 | 0.01°C |
溶出杯内测控温精度 | ±0.2℃ |
工作噪声 | ≤60db |
整机功率 | 1800W |
工作电压 | AC 220±10% V(50±1)Hz |
外形尺寸(长X宽X高) | 920mmX602mmX760mm |
净重 | 108kg |
SC12自动取样工作站
取样通道数 | 12 |
取样架 | 12X16孔位 |
取样量 | 0.1-100ml |
最小取样间隔 | 首次1min,后续≥2min |
取样一致性 | 通道间RSD≤1% |
取样精度 | ≤±0.5% |
通讯接口 | RS232、WIFI |
方法存储 | 不限 |
最大取样次数 | 不限(每批16次),手动更换样品架 |
最长工作时间 | 99999min |
工作噪声 | ≤60db |
整机功率 | 70W |
工作电压 | AC 220±10% V(50±1)Hz |
外形尺寸(长X宽X高) | 593mmX562mmX500mm |
净重 | 63kg |