电位滴定法测定药品包材中易氧化物含量
1 前言
药品包材用铝箔与其他药品包材相比防潮性能更为出色，同时具有良好的隔热性，最主要的是铝无毒，无吸附性，它能尽量减少细菌生长，无论是何种镀金属薄膜都不能完全取代铝箔。作为一种重要的直接接触药品的包装材料，其质量特性对药品的影响具有重要意义。铝箔易氧化物的控制，对确保药品在有效期内的质量，防止析出的还原性物质与药物发生化学反应，影响药品的疗效和安全具有重要意义。然而在我国市场上生产的大量产品易氧化物的指标不合格，因此有必要对药品包材的易氧化物进行测定，并应用其对产品质量进行合理的评价。
2 仪器与设备
2.1 仪器
T960电位滴定仪，铂复合电极。
2.2 试剂
高锰酸钾溶液（0.002mol/L）、稀硫酸（10%），碘化钾固体
硫代硫酸钠溶液（0.01mol/L）
3 实验方法
3.1 实验步骤
取样品内表面积300cm2，剪成3cm*0.3cm的小片，水洗，置于250ml锥形瓶中，加水200mL，110℃维持30min，放冷至室温，作为供试液。取供试液20mL，加入0.002mol/L高锰酸钾溶液20mL，之后用硫代硫酸钠滴定液滴定至终点，同时作空白试验。
3.2 参数设置
式中：
V -- 样品消耗高锰酸钾的体积，单位为（mL）；
C -- 硫代硫酸钠滴定液的浓度，单位为摩尔每升（mol/L）；
V1 -- 样品消耗硫代硫酸钠溶液的体积，单位为毫升（mL）；
V0 -- 空白消耗硫代硫酸钠溶液的体积，单位为毫升（mL）；
C1 -- 标准中规定的 高锰酸钾滴定溶液的浓度，单位为（mol/L）；
4.2 图谱
4.3 结论
根据文献要求，取平行测试结果的算术平均值为测定结果，用电位滴定法测定易氧化物含量，实验重复性良好。
参考文献
[1]GB/T 14233-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 [s].
